Anvisa autoriza nova fase de ensaios clínicos de vacina brasileira contra Covid-19 17z13

Nesta etapa, serão analisados a consistência das doses de reforço, segurança do imunizante e a capacidade de imunização da vacina

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou nesta quinta-feira (1º) a autorização para a segunda fase de ensaios clínicos da Butanvac, vacina contra a Covid-19, produzida pelo Instituto Butantan, em São Paulo.

Nesta etapa, serão analisados a consistência das doses de reforço, a segurança do imunizante e também a capacidade de imunização da vacina.

Segundo a Anvisa, autorização foi baseada em resultados obtidos na fase anterior dos estudos que demonstraram perfil de segurança aceitável da vacina – Foto: Fotos PúblicasSegundo a Anvisa, autorização foi baseada em resultados obtidos na fase anterior dos estudos que demonstraram perfil de segurança aceitável da vacina – Foto: Fotos Públicas

De acordo com a Anvisa, a autorização foi baseada em resultados obtidos na fase anterior dos estudos, que demonstraram perfil de segurança aceitável da vacina. Foram analisados dados de estudos não-clínicos in vitro e em animais.

Os ensaios clínicos são usados pelos laboratórios que testar novo medicamento ou vacina de forma experimental em seres humanos. Durante a fase clínica, os testes devem demonstrar a segurança e eficácia para saúde. Se ficar comprovado que os benefícios superam os riscos, o imunizante poderá ser registrado pela Anvisa e disponibilizado pelo mercado.

A primeira fase de desenvolvimento da Butanvac foi autorizada pela Anvisa em junho de 2021, quando os primeiros voluntários aram a ser vacinados.

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