EUA autorizam vacina da Pfizer para crianças entre 5 e 11 anos 512q6m

Farmacêutica informou que irá submeter o pedido de uso do imunizante contra Covid-19 em crianças à Anvisa em novembro 5w3fn

Os Estados Unidos autorizaram o uso da vacina da Pfizer, contra a Covid-19,  para crianças de 5 a 11 anos nesta sexta-feira (29). Com a nova etapa na campanha de imunização, cerca 28 milhões de pessoas estão aptas para se imunizarem no país.

As doses para crianças de 5 a 11 anos serão de apenas 10 microgramas. – Foto: Kevin P. Coughlin/Office of Governor Andrew M. Cuomo/Divulgação/NDAs doses para crianças de 5 a 11 anos serão de apenas 10 microgramas. – Foto: Kevin P. Coughlin/Office of Governor Andrew M. Cuomo/Divulgação/ND

Segundo informações divulgadas pelo portal R7, a autorização de emergência da FDA (Food and Drug istration, agência regulatória dos Estados Unidos) foi concedida após análise dos resultados de testes clínicos conduzidos pela empresa farmacêutica em milhares de crianças.

Na terça-feira (26), 17 especialistas independentes convocados pelo órgão votaram a favor da liberação do imunizante para essa faixa etária.

Na abertura da reunião, o principal cientista da FDA, Peter Marks, afirmou que as crianças menores estavam “longe de estar livres dos danos da Covid-19”.

Ele acrescentou que, nesse grupo, houve 1,9 milhão de infecções e 8.300 hospitalizações nos Estados Unidos, das quais aproximadamente um terço precisou de cuidados intensivos.

O grupo de especialistas estadunidenses decidiu com base nas evidências científicas sobre os benefícios da vacina de duas doses, istradas com três semanas de intervalo.

Antes da reunião, a FDA compartilhou um estudo da Pfizer que mostra que a vacina, com doses de 10 microgramas, tem uma eficácia de 90,7% para prevenir a Covid-19 sintomática e não apresenta problemas de segurança graves. A dose é três vezes menor que a aplicada nos grupos de mais idade.

Pedido à Anvisa 374h55

Na quinta-feira (28), a Pfizer anunciou que irá pedir autorização da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para o uso da vacina em crianças de 5 a 11 anos no Brasil.

O pedido deve ser submetido para análise no mês de novembro. No momento, a farmacêutica tem autorização para aplicação em adolescentes com 12 anos ou mais.

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